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填补空白 国内首个用端粒酶技术检测肿瘤诊断试剂批准上市

来源:青岛新闻网作者:秦道更新时间:2020-09-16 17:15:42阅读:

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中国金融网7月18日电-昨日,据浙江省食品药品监督管理局消息,中国首个利用端粒酶技术检测肿瘤的诊断试剂获准上市。

据报道,端粒酶逆转录酶(tert/htert)是一种与癌变密切相关的逆转录酶。除了生殖干细胞和造血干细胞,正常人细胞不表达htert。如果在痰和其他肺部呼吸道样本中检测到htert mrna,则表明癌细胞存在。该产品首次采用具有完全自主知识产权的wftr-pcr技术,集一步裂解、探针杂交和酶消化/pcr系统于一体。提取患者痰液后,用荧光定量pcr扩增进行肺癌辅助诊断,其灵敏度在几何级数上比痰细胞学和rt-pcr有了很大提高。

填补空白 国内首个用端粒酶技术检测肿瘤诊断试剂批准上市

该产品已在浙江、上海三家知名医疗机构进行了临床试验,结果表明其具有较高的灵敏度和特异性,为肺癌的辅助诊断提供了一种无创、快速、方便的检测方法,具有巨大的潜在社会和经济效益。

标题:填补空白 国内首个用端粒酶技术检测肿瘤诊断试剂批准上市

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