国家食药监总局发布《中国上市药品目录集》 收录131个品种
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经济日报-中国经济网北京12月29日记者从中国食品药品监督管理局获悉,根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化医药审批制度改革和鼓励医药医疗器械创新的意见》(中办发〔2017〕42号),为维护公众用药权益,提高药品质量, 为减轻药品使用负担,鼓励药品研发和创新,中国食品药品监督管理局组织制定了《中国药品目录》(以下简称《目录》)
《目录》是中国食品药品监督管理局发布获准上市药品信息的载体,其中包含获准上市创新药品、改良新药、新注册并按化学药品分类的仿制药以及通过质量和疗效一致性进行评价的药品的具体信息。指定仿制药的参比制剂和标准制剂,标明可以替代原药的特定仿制药等。,供医药行业、医务人员和公众了解和查询。在中国食品药品监督管理局市政府网站上以在线版本的形式发布和链接药品审评报告、说明书和专利信息数据库。
目前,已出版的《目录》包含131个品种和203个规格,其中13个品种和17个规格通过了仿制药质量和疗效的一致性评价。
中国食品药品监督管理局表示,新注册的已批准上市的分类药品和通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品将直接列入《中国药品目录》,并实时更新。
标题:国家食药监总局发布《中国上市药品目录集》 收录131个品种
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