2020年版《中国药典》将完善中药标准的检测项目

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经济日报-中国经济网北京9月12日电(记者王成)国家药典委员会近日就2020年版中国药典的编写召开了小型新闻发布会。会上，国家药典委员会秘书长张伟表示，药典2020版将进一步巩固和扩大中药标准化成果，完善中药标准检测项目，全面提升中药安全性和有效性，继续引领国际标准制定。

图为2020年版《中国药典》小规模编制会议。现场经济日报-中国经济网记者王成社

据了解，药典在我国药品研发、注册和批准中起着重要的指导作用，特别是在指导和规范我国药品质量控制和标准制定方面。药典的编制是在充分研究上市药品的安全性、有效性、质量和标准的基础上，及时发现上市药品标准缺失或不完善等问题，弥补不足，进一步提高上市药品的质量控制水平。

张伟介绍说，药典越来越受到世界各国的重视，已被世界卫生组织列为制定国际药典的主要参考文献之一。药典在反映中医药发展现状、传播中医药文化、展示中医药质量控制水平、增强中国药典的国际影响力方面发挥着重要作用。

在接受《经济日报》中国经济网记者采访时，张伟坦言，“药品质量标准的制定和修订是一个复杂的过程，既要适应科技检测水平的发展，又要考虑国家医药行业的发展水平，建立科学、全面、可验证、可执行的标准。对于成分相对复杂的中药，其困难和挑战是不言而喻的。”

对于中药材和饮片的潜规则，如以次充好、掺杂掺假，以及部分中药材中农药残留、重金属和有害元素超标等问题。张伟认为，“这些问题严重影响中药材的质量和安全，危害公众健康，阻碍中药材产业和中药产业的健康发展。”

张伟表示，中国食品药品监督管理局局长毕京泉建议破解掺假和欺诈的“潜规则”。“药典是国家为保证药品质量和药品质量指标而制定的技术法规。药典标准是检验和评价药品质量的工具或依据，是监督执法的标准，是保证药品安全有效的基础。做好药品标准工作，制定科学、严谨、适用的标准，对有效监管和精确监管具有重要意义。”

“我们将通过建立最严格的标准、不断完善可追溯系统以及加强对整个过程和整个产业链的监管，确保中草药和饮片的质量，并确保公共药品的安全。”张伟说道。

据经济日报-中国经济网记者报道，2020版药典将进一步完善中药标准的检测项目，全面提高中药的安全性和有效性。着力加强中药饮片质量标准的研究和制定，建立和完善中药饮片质量标准:继续研究建立高效、灵敏的重金属、有害元素、农药残留、霉菌毒素等外源有害物质的分析方法和检测技术及其限量标准，并将其综合用于中药饮片质量控制，提高中药安全控制水平；建立和完善有效成分测定、多成分测定和特征/指纹图谱检测技术，探索和研究生物活性评价方法，全面提高中药药效控制水平。