药品安全追溯联盟成立 专家呼吁对高风险药品实行强制追溯

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8月29日，中国网财经(记者丁度):由于药品流通全过程没有可追溯机制，窜货行为时有发生，不仅危及药品安全，还扰乱了市场价格体系。

昨天，阿里健康与泰利(600535)、郑达天晴、GPHL、科伦药业(002422)等十余家领先的医药工业企业在京成立了中国药品安全可追溯联盟，以推动医药行业形成共同治理的趋势。中国人民大学公共管理学院教授、博士生导师刘鹏呼吁建立疫苗、血液制品和注射剂等高危药品的强制追溯机制。

制药企业药品不良反应监测低于2%

刘鹏表示，目前我国药品风险管理存在一些问题，风险识别能力有待提高。“药品不良反应监测，超过80%的医疗机构，只有16%的制药公司，不到2%的制药企业。”刘鹏表示，目前，药品不良反应的监测主要集中在化学药品上，而对生物制品、疫苗等药品的监测仍相对较少。此外，药品不良反应监测中因果关系的识别也缺失。“我们现在报告的大多数ADR监测报告相对温和，其中大部分是已知的，它们对药物安全风险的贡献非常有限。”刘鹏呼吁对疫苗、血液制品和注射剂等高度特殊和高风险药物强制实施可追溯机制。此外，追溯机制不仅可以约束制药企业，还可以打开流通环节和临床试验环节。

同一天，郑达天庆药业集团副总裁王宏以个人经历讲述了“可追溯性”的重要性。2009年，郑达天晴生产的一种肝病产品当年销售了7亿元，但遭遇了“山东假药”事件。“起初，我认为我们自己的产品有问题。最后，我发现这是一种倾销行为。这件事当时对我们打击很大。”王红表示，自2012年起，集团开始引入电子监管码。

可追溯性将涉及整个药品供应链

据了解，药品安全可追溯联盟的创始成员包括阿里健康、泰利控股集团、郑达天庆药业集团、GPHL、四川科伦药业集团、齐鲁制药有限公司、路南药业集团、天津众信药业(600329，诊断学)集团、中美华东制药有限公司、济川药业(600566，诊断学)、山西振东集团、仲景万喜

阿里健康副总裁王佩瑜表示，可追溯性是保证药品质量和供应安全的一种手段，它涉及到整个药品供应链的各个环节，如生产、经营和终端，需要企业各个方面甚至整个社会的共同参与。

联盟的宗旨是汇集众多企业维护药品安全的努力和投资，共同参与和推动，最大限度地利用资源，快速有效地形成行业治理的药品安全可追溯局面，确保药品安全。

他表示，未来，联盟将在四个方面联合行业企业、技术服务公司、专家学者:建立和探索建立全方位的药品追溯平台；建立消费药品安全服务标准，共同促进消费者增强安全用药意识；探索区块链技术在药品追溯系统中的应用；建立医疗数据安全应用和管理标准。

根据联盟的章程，联盟的主席由参与的工业企业选举产生，并有其他部门组织如相应的秘书处。联盟成员公平参与，共同决策，他们还必须承担执行相应决策的责任。

中国医药(600056)企业管理协会副会长牛表示，建立药品可追溯体系迫在眉睫，但许多企业仍处于观望阶段。