“飞检”查出四项缺陷 广州万和整形材料公司被勒令停产

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中国网银7月17日讯近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于暂停和整顿广州万和塑料材料有限公司的通知》。近日，国家食品药品监督管理局组织对广州万和塑料材料有限公司进行了一次飞行检查，发现了四处缺陷。

经检查，广州万和塑料材料有限公司在厂房设施、设备、文件管理、生产管理等方面存在缺陷。

国家食品药品监督管理局表示，企业已经确认了上述质量管理体系的缺陷。企业的上述行为不符合医疗器械生产质量管理标准的有关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷。中国食品药品监督管理局责成广东省食品药品监督管理局责令该企业立即停产整顿，对违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的，将依法严肃处理。同时，广东省食品药品监督管理局接到指示，要求企业对产品安全风险进行评估，并按照《医疗器械召回管理办法》(中国食品药品监督管理局令第29号)召回相关产品，这可能导致安全隐患。