《中药资源评估技术指导原则》向社会征求意见:中药资源或每5年一评估
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经济日报-中国经济网北京10月12日电记者从国家食品药品监督管理局了解到,为了保护中药资源,实现中药资源的可持续利用,保证中药资源的稳定供应和中药产品的质量可控,国家食品药品监督管理局近日组织起草了《中药资源评价技术指导原则(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),并公开征求公众意见。
根据意见草案,使用药材资源的制药商应提供信息,以证明药材估计年消耗量和药材资源可用量之间的平衡。根据中药资源消费和可持续供给的变化,评价报告应及时更新,中药资源原则上每五年重新评价一次。
《意见稿》还指出,上市中成药重新注册时,如果处方中含有濒危野生药材,生产中成药可能导致相应药材资源枯竭,生产企业应在重新注册前进行中药资源评价。
国家食品药品监督管理局要求在2017年10月31日前将修订意见通过电子邮件反馈给食品药品监督管理局药品和化妆品注册管理司。
相关链接:中药资源评价技术指南(征求意见稿)
标题:《中药资源评估技术指导原则》向社会征求意见:中药资源或每5年一评估
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