涉嫌生产不达标 查特生物医疗(成都)有限公司被查处
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2008年8月31日——近日,四川省食品药品监督管理局发布通知,对查特生物医药(成都)有限公司涉嫌生产不符合标准的产品进行查处。四川省食品药品监督管理局要求企业根据缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并披露召回信息。
近日,国家食品药品监督管理局发布了《医疗器械质量公告》(2017年第17号,第35号),称在总局组织的医疗器械监督抽检中,四川省查特生物医药(成都)有限公司生产的便携式氧气浓缩机被四川省食品药品检验所检验,结论为不合格。
针对查特生物医药(成都)有限公司涉嫌生产不符合标准的便携式氧气浓缩机的行为,国家食品药品监督管理局责成四川省食品药品监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定组织查处,要求企业对不符合标准的产品和项目进行调查评估,根据缺陷的严重程度确定召回级别。 主动召回和公开召回信息,监督企业召回情况,督促企业尽快查明原因,制定整改措施,按期整改到位。
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