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生产和质量不合规 注射液施捷因在中国境内暂停销售

来源:青岛新闻网作者:秦道更新时间:2020-09-28 10:00:03阅读:

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中国网银于10月25日从食品药品监督管理局获得。近日,国家食品药品监督管理局组织对进口药品的境外生产进行现场检查,发现阿根廷trb制药有限公司生产的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射剂(英文名称:单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射剂;规格:20毫克/2毫升,100毫克/5毫升)不符合中国良好制造规范(2010年修订)的要求。

生产和质量不合规 注射液施捷因在中国境内暂停销售

为确保公众用药安全,决定从即日起暂停该产品在中国的销售和使用,各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关证明并组织法律处理。

根据数据,这种注射剂的中国商品名是“施捷银”,产于阿根廷。主要疾病有帕金森病和中枢神经系统损伤。

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