《中成药规格表述技术指导原则》向社会征求意见：表述应与处方药味对应

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经济日报-中国经济网北京10月12日电记者从中国食品药品监督管理局了解到，为加强中成药注册管理，规范中成药说明书表述，国家中医药管理局和食品药品监督管理局近日起草了《中成药说明书表述技术指导原则(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)，征求公众意见。

根据《意见稿》，中成药的规格应遵循三个原则:与处方药的口味相对应、与用法用量相协调、包装规格和标准语言。根据不同剂型中成药的规格，建议原则上按照固体、半固体和液体的特点对中药复方制剂的规格进行分类。

国家食品药品监督管理局要求在2017年10月31日前将修订意见通过电子邮件反馈给食品药品监督管理局药品和化妆品注册管理司。

相关链接:中成药说明书表达技术指南(征求意见稿)